一、ISO/TS16949认证的基本要求
ISO/TS16949:2002认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制 造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。
二、ISO/TS169492002比ISO9001:2008增加的特殊要求
1、 重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新的环境,让员工快乐地工作,创造性地工作。
2、 对于顾客的工程规格与工程规范,要求组织在两周时间内完成评审与分发。此要求同样适用于工程规格(规范)变更。
3、 要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。
4、 组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权利,这种权利不受其他外界因素干扰。
5、 组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划,使工厂的布局最大限度地减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。
6、 组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳动力短缺等状况时,仍可确保准时交付。
7、 重视劳动安全和产品安全性,并特别注意在设计过程和生产过程中考虑人员安全。
8、 要求计数型数据,抽样计划的接受准则为零缺陷,如果不是须顾客批准。
9、 最高管理者应指定专人担当顾客代表,负责顾客要求,如对产品特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及开发等提出意见和建议。
10、 分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审及质量审核的依据。
11、 对产品技术人员提出资格和技能要求。
12、 组织应执行产品批准程序,产品批准程序同样适用于供应商(供方)。
13、 要求对供应商(供方)进行质量管理体系开发,最终目的是使所有的供应商符合ISO/TS16949要求。
14、 要求组织使用多方论证方法制定控制计划,如果顾客要求,控制计划应提交顾客评审与批准,如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。
15、 组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求。
16、 规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行测量系统分析。
17、 内部审核除审核质量管理体系外,还应进行产品审核与过程审核。
18、 要求对计数值与计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数。
19、 要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能 测试。
20、组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因。
21、 提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析。
22、ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核。